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申請(qǐng)醫(yī)療器械備案需提交的資料?
[ 編輯:administrator | 時(shí)間:2016-07-22 12:42:35 | 瀏覽:2718次 | 來(lái)源: | 作者: ]

第一類醫(yī)療器械備案需提交安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿、生產(chǎn)制造信息、證明性文件、符合性聲明等資料。


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